中药材杂质_中药材杂质标准

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1、《中国药典》规定的灰分测定法有两种：总灰分测定法和酸不溶性灰分测定法。酸不溶性灰分是指总灰分中不溶于稀盐酸的灰分。

2、灰分测定包括总灰分测定和酸不溶性灰分测定。酸不溶性灰分即总灰分中不能溶于10%盐酸的灰分。

3、因为有些生药本身含有的无机物差异较大，尤其是含多量草酸钙结晶的生药，测定总灰分有时不足以说明外来无机物的存在，还需要测定酸不溶性灰分，即不溶于10%盐酸中的灰分。

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中药材大多来自于自然界，在生长、***集、加工、运输、贮存过程中会混入泥砂、残留的枝梗、木屑及变异药材。这些杂质异物等必须用手工或机械的方法加以清除。挑选指用手工挑拣的方法清除杂质。

中药材在切制、炮炙和调配、制剂前，应选取规定的药用部位，除去非药用部位、杂质异物及霉变品、虫蛀品、灰屑等，以达到药用的纯净度要求的炮制工序，即净制。

净选指中药材在切制、炮炙或调配、制剂前，均应选取规定的药用部分，除去非药用部分、杂质及霉变品、虫蛀品等，使其达到药用的净度标准。清除杂质的方法有四种：挑选、筛选、风选、水选等。

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去杂质：***用洗净、漂净、筛选、风选和挑选、磁铁吸除等方法。【当归、川芎、浮萍、鸡内金、牡蛎、石膏、朱砂等】去霉败品：***用洗净、挑选等方法。

净选加工的方法如下：用茎部分的药物，除去主根、支根、须根等非药用部位，如石斛、芦根、藕节等。用根部的药物，除去残茎，如龙胆、丹参、威灵仙、防风。

净选加工是中药材加工的重要步骤，其包括清除杂质和非药用部分、分离不同药用部位以及进行药物分档等内容。这一加工过程旨在确保药物的纯净性和有效性，提高药物治疗的安全性和可靠性。

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【答案】：E 本题的考点是饮片质量中对净度的要求。《中药饮片质量标准通则（试行）》规定：根、根茎、藤木类、叶类、花类、菌藻类、皮类、动物类和矿物类等含药屑、杂质不得超过2%。

炒制品中的炒黄品、米炒品及炙制品中的酒炙品、醋炙品、盐炙品等，含药屑、杂质不得超过1%。片型及粉碎粒度片型要求均匀，整齐，色泽鲜明，表面光洁，对厚度有一定的要求。

【答案】：C 按炮制方法及各药物的具体性状，一般炮制品的水分含量宜控制在7%～13%。

一般饮片的水分含量宜控制在7％～13％。各类饮片的含水量，《中药饮片质量标准通则（试行）》规定：①蜜炙品类，不得过15％；②酒炙品、醋炙品、盐炙品类等均不得过13％；③烫制后醋淬制品，不得过10％。

一般炮制品的含水量宜控制在7%-13%，《中药饮片质量标准通则〈试行〉》规定，蜜炙品类含水分不得超过15%；酒炙、醋炙及盐炙品类等，含水分不得超过13%；烫制醋淬制品含水分不得超过10%。

1、根茎、藤木类、叶类、花类、菌藻类、皮类、动物类和矿物类等含药屑、杂质不得超过2%。果实种子类、全草类、树脂类含药屑、杂质不得过3%。

2、第一，中药饮片必须无虫蛀、无霉变。第二，根、根茎、花、叶、皮类中药材，杂质含量不得超过2%。第三，果实、***类的药材，杂质含量不得超过3%。第四，矿物类药材的杂质含量不得超过2%。

3、【答案】：A 国家中医药管理局《中药饮片质量标准通则（试行）》中有以下规定。

4、超出标准含量。在法庭上，中药20克～30克属于合法范围，超出标准含量就属于违法。中药就是指在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。

5、【答案】：D 蜜炙色泽均匀，有光泽，不黏手，有辅料香气。生片、糊片不得超过2％，药屑、杂质不得超过0.5％，水分不得超过15％。

6、三等品（每50g不少于1个）：这种等级的中药商品质量纯度更差，可能存在一些杂质或其他成分。它们的药效和口感也相对较差，因此价格较低。

药材中混存的杂质系指下列各类物质：来源与规定相同，但其性状或部位与规定不符；来源与规定不同的物质；无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。

中国药典检查杂质***用的方法有目视法、显微镜法、特定染色法、化学方法、仪器分析法。目视法：对于一些比较大的杂质，如药材表面的异物、虫卵等，可以通过目视方法进行检查。

药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布较广，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。

滴定分析法由于准确度高、精密度好，一般多用于原料药物的含量测定，较少用于药物的纯度检查；微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法，所检查的对象微生物不在药物杂质的范围内。

检查系指对药材的纯度进行测定的方法，包括水分、灰分、杂质等检查。浸出物测定系指用水或其他溶剂对药材中可溶性物质进行测定的方法。