大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于fda中药效果的问题，于是小编就整理了2个相关介绍fda中药效果的解答，让我们一起看看吧。
天士力复方丹参滴丸完成美国FDAⅡ期临床试验是怎么回事？
现代中药复方丹参滴丸圆满完成美国FDAⅡ期临床试验，意味着中国中成药的安全性和有效性以及质量控制标准第一次得到了全球最严格的药监机构FDA的正式认可，必将成为中国中药现代化、国际化的里程碑，而随着“现代中药国际化产学研联盟”的全面启动，在不远的将来，以天士力复方丹参滴丸为代表，更多的优势中药品种将以药品身份进入欧美主流医药市场，让中医药文明之花开遍世界各地、千家万户。
双盲试验对中医真的适合吗？
中医是经验性的，没有很严密的标准，是按证型治病的。比如西医的高血压病，对中医而言就区分为不同证型，用药各不相同，而且还会根据个人情况做适当调整，所以用药具有较强的个性化特征。中医的证型是经验性的判断，没有客观的生理指标，你建立不了中医的动物模型，你只能用相同证型的人来做实验，他们也只是大致相同，所以你无论怎样试验都不可能得到精确数据，仍属于经验范畴。
中医是经验层次的治病方法，但历史悠久，积累了丰富经验。西医是科学层次的治病方法，但时间短，对很多病的处理简单粗暴，有时还不如中医。经验和科学是人类生存的两大支撑，你不能只要科学不要经验。经验性的东西不必都要做严格的实证数据。我们的各种食物、各种烹饪方法是否做了严密实验？是否搞清了它的机制？是否有严密的数据支撑？
双盲试验对中医真的适合吗？
我的回答是当然适合。
首先我们要知道什么是双盲，双盲是让实验者和被实验者都不知道自己应用了治疗方法，来测试药品是否有效的科学依据。要判断一个药物是否有效，不是说吃了药病好了，就能说明这个药是有效的。因为人体有很强的自愈能力，人体的病很大一部分是不需要治疗的，通过人体的自身免疫力完全可以自愈。因此要判定药物有效，就要排除所有主观因素产生的影响，所以在药物测试的时候，要***用双盲。
其次，双盲是一种统计学方法，也是目前认为最合理的科学统计方法，这个方法不光应用在医学领域，在其他领域也有应用，基本得到主流世界的普遍认可。
最后，中医人如果不认可双盲试验的方法，来测试自己的疗效。那就请中医人自己提出一个有效的被主流世界认可的方法，而不是用些历史悠久，测试了五千年之类的话来搪塞。如果中医人提出的方法，是可行的，老百姓认可的，那对中医的推广是有百利而无一害的。但现在的状况是，中医人自己在逃避检测，把自己治病与文化和传统绑在一起，用不信中医就是不爱国的道德***来推广自己，说实话这样的方法，只会害了中医。
这里是我的回答，希望您能满意。
以前答过，就再重复一次吧
其实双盲随机对照试验并非现代医学专用，是被广为接受的一种调查试验方法，在各领域研究中都能见到它的身影，比如可口可乐和百事可乐的著名PK。可却被中医粉们视为“西医的标准”避而远之。
中医不具备做双盲随机对照试验的前提基础
双盲随机对照试验首先需要选择明确的适应症人群，很多中医粉说不能用现代医学的适应症，但问题是用中医的适应症更不靠谱。中医的寒热虚实和各种脉象指标没有标准和度量，不能客观描述。2010年 《世界科学技术:中医药现代化》发表的研究中，邀请资深中医教授16名对同一病人四诊信息进行判读，并给出辨证诊断。结果不仅16名中医教授诊断大相径庭，连同一位中医教授对同一位病人先后两次做出的诊断差异也很大。由此可见中医的各项指标无法量化，没有量化标准的指标不能作为适应症去选择实验对象，也就是说这个双盲实验根本无法开始。
中医缺乏做双盲随机对照试验胆识
中医的的治疗方***在双盲实验中原形毕露。说中医是完全无效的骗子肯定是有些偏激的，但中医曾经进行过的检验结果却很不乐观。对中医治疗疟疾的检验中，筛选了几千个方子上万种成分，最后只找到青蒿素一个有效成分。被普遍认为有效的复方丹参滴丸至今未通过FDA的临床试验，而其他的中药甚至连申请的勇气都没有。我们不禁要问：一旦进行双盲随机对照试验，成千上万种“经过千年实践检验”的中药能剩下多少呢？
中医无法接受双盲随机对照试验的后果
双盲随机对照试验必然要找出中医治疗成分中有效的部分，进一步的研究很容易找到这种成分起效的机理，而这种机理必然是符合现代医学的。正如青蒿素是能够杀灭疟原虫而不是除掉什么湿热来达到治疟疾的作用；盐酸小襞碱是通过抑制病原体而不是泻火解毒来达到抗感染的作用；针灸是通过***内啡肽的产生而不是通过经络来达到各种功效的......这样的研究越多越深入，中医阴阳五行的理论就越站不住脚，在中医的经络五行脏腑都没有找到实证的情况下，对于中医理论是摧毁性的。所以中医惧怕双盲试验。
中医药不仅古代就进行多次双盲实验，现代依然在进行双盲实验。
宋代，中医就对所有中药进行了死囚的药物双盲实验。有兴趣的可以去搜一下。
现代，国家规定中药需要经过双盲实验，所以上市销售的中药大部分都进行过双盲实验，部分经典名药方因为千年常用，豁免了双盲。还有一些因为疫情紧急需要豁免双盲，比如莲花清瘟。（FDA也豁免了新馆特效药和疫苗的双盲实验，这是国际通行做法）
所以中药是经过了两次双盲实验：单药双盲，药方双盲，而西药反而仅经过了一次双盲。
西医骗子所说的是指中药没通过双盲，是指中药没有一个通过美国FDA，这也是西医骗子移花接木的骗术，FDA禁止多分子药物通过FDA，中药是多成分药物，99.99%已被挡在FDA门外。西药历史上仅有一种药物是多分子却通过了FDA，貌似是阿莫西林。
即使极少数单分子中药按照FDA双盲实验，FDA为了排挤中药，也不予通过，美国大药厂自家的新药，尽管双盲实验中毒性大的惊人，FDA却经常枪口抬高三寸，降低门槛通过。
到此，以上就是小编对于fda中药效果的问题就介绍到这了，希望介绍关于fda中药效果的2点解答对大家有用。