大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于热敏中药材问题,于是小编就整理了3个相关介绍热敏中药材的解答,让我们一起看看吧。

  1. 湿热灭菌柜,工艺规程上温度是121度,灭菌30分钟。但我们验证实际测量数据是122度。检查美国,如何解释?
  2. 传统中药饮片和无限能中药破壁饮片的区别?到底哪个更好?
  3. 中医燃烧艾灸治病,艾烟有毒吗?为什么?

湿热灭菌柜,工艺规程上温度是121度,灭菌30分钟。但我们验证实际测量数据是122度。检查美国,如何解释?

回去看看你们的注册工艺,一般对灭菌工艺比较规范的表述应该是:121.0±1.0℃,30分钟。实际温度高点还好,如果是低了,哪怕是0.1℃,有部分时间是120.9℃,那按121℃30分钟的工艺要求,是不是全部都要报废?世界最顶级的灭菌柜制造商也不敢保证设备运行时温度不会波动!他们只保证波动在±0.5℃以内。我们通常要求灭菌任何时刻要100%在121℃以上,设备厂家没法,只好在软件设计时将实际控制温度设定为121.5或121.8。所以高于122℃很“正常”。至于出现全部高于122℃这种情况的原因有:

1.工业蒸汽的供压是不是升高了?蒸汽管道有没有改造过,如果变化很大,就会出现这种情况,一般不是这个原因。

热敏中药材,热敏性药材
(图片来源网络,侵删)

2.灭菌柜的控温探头有没有更换过?或者是用久了电阻值出现了偏移,可以在上位机的程序的参数值那里修正过来,加个+0.3、+0.5之类的,灭菌柜的灭菌温度就会降下去了。这种可能性比较大。

3.验证公司的温度标准出现系统偏差,标准值低了,或者他们的探头没校验过,他们通常都很忙的,可能在一个地方刚做完就直接奔你们那里去了,要看看他们给的校验报告是不是近期的(一个星期以内),最好3天内。如果是这样,那就是他们的问题,灭菌柜没问题。

其实能用121℃30分钟的灭菌工艺,说明你们的产品不是中药注射剂等热敏的产品,高个一两度完全没问题,不是原则性问题。如果注册工艺没说明灭菌温度控制范围,一般默认为±1℃,但谁也不能说一定不能高于1℃,目前不能找到哪一条法规这样规定,FDA的也包括在内。这个检察员有意挑毛病或比较教条罢了。怎样解释?重新验证确认,没问题:就是上次验证出差错了;有问题:参数修正一下

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传统中药饮片和无限能中药破壁饮片的区别?到底哪个更好?

从药材到饮片,中药指的是在中医药理论指导下认识和应用的药物,也是人们对我国传统药物的总称。

现存的知识言简意赅地总结了药物的四气五味、配伍法度,而且将剂型选择等基本原则都做了阐述。秦汉之际, 西域的红花、胡桃,越南的薏苡仁,边远地区的麝香、羚羊角等药物不断传入内地。东汉炼丹术有了发展。中药种类的增多和传播促进了中药饮片的出现和制作的发展。所谓“加工”就是将生药、鲜药荡净、切片、去除水分,早期出现的中药饮片仅仅是为了贮藏和使用方便考虑。

现在的中药饮片中药饮片是中药材经过按理论、炮制,经过加工炮制后的。

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什么是中药破壁饮片?

中药破壁饮片是将符合要求并具有细胞结构的植物类中药饮片,经现代粉碎技术加工至 D90﹤45µm(300 目以上)的粉体,加水或不同浓度的乙醇粘合成型,制成 30~100 目的原饮片全成分的均匀干燥颗粒状饮片。

简单的来说,就是通过现代粉碎技术,将传统中药饮片加工至D90<45μm(300目以上)的粉体,将中药细胞壁打破。

中医燃烧艾灸治病,艾烟有毒吗?为什么?

烟为灸之魂,说魂就是要让穴位皮肤与艾烟接触才能发挥魂的作用!艾烟里有烟油,艾烟油有杀菌消炎作用,无毒,但是对于敏感体质人有影响,有影响不代表中毒!杀菌消炎就是中医说的去邪气,艾还有发散功能(艾油是挥发性物质),所以有香味,越沉的艾发散速度越柔和,渗透力越强,也就类似是物理学超短波,正是艾的发散兼并去邪功能,才有五月端午门口挂艾的传统!

到此,以上就是小编对于热敏中药材的问题就介绍到这了,希望介绍关于热敏中药材的3点解答对大家有用。